[情報] 心悅6575 申請台灣COVID-19臨床試驗 | 美容美髮公開資訊

看到心悅今天發布重大訊息應該可以留意其未來走勢在公開資訊觀測站看到心悅生醫申請台灣COVID-19臨床試驗2021年6月3日，心悅生醫(TWSE:6575)宣布向 ...

作者Cambridge (在劍河上punting的日子)

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標題[情報] 心悅 6575 申請台灣COVID-19臨床試驗

時間Thu Jun 3 19:03:21 2021

看到心悅今天發布重大訊息應該可以留意其未來走勢在公開資訊觀測站看到心悅生醫申請台灣COVID-19臨床試驗　　2021 年6月3日，心悅生醫(TWSE: 6575)宣布向台灣衛福部申請Pentarlandir®新藥執行編號SNB011 COVID-19臨床試驗。由於SNB011已於美國啟動臨床，依據衛福部「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，此申請案將可循快速通道審查途徑。　　Pentarlandir®為口服劑型，收案對象為PCR確診48小時內的輕症患者，若開發成功，當可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu)，病人只需在家服藥，相當簡單方便，無須入院治療，亦無須強制隔離。這種治療方式必可填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口、大幅減輕醫療負擔、並可降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。心悅生醫董事長暨執行長蔡果荃教授指出：「本公司Pentarlandir®與輝瑞開發的口服藥，都是抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點，也同樣具有對抗變種病毒的潛力，目前全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有本公司與輝瑞，且Pentarlandir®開發進度並未落後於輝瑞，希望二者皆能順利開發成功，突破COVID-19缺乏藥物的困境。」　　Pentarlandir®人體使用經驗豐富，安全性高，除可抑制新冠病毒複製外，亦可阻擋病毒進入人體細胞，並具有良好的抗發炎功效以免病情惡化，故Pentarlandir®最適合用於廣大的輕症病患，但是目前並不符合恩慈療法「治療危及生命或嚴重失能」的條件。此外，美國FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗，方可據其臨床結果申請緊急授權使用 (EUA)或正式核准，本公司認為將台灣納入多國多中心的臨床試驗，將有助於未來申請EUA 及藥證，如此方可為台灣提供充沛的抗疫能量。　　Pentarlandir®同時亦是極佳的右旋胺基酸氧化...

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