【淺談Regulatory Affairs系列】Part III 法規RAC證照– 愛姆斯的 ... | 美容美髮公開資訊

2020年3月25日—即使醫材生技藥品的RA都有相似觀念，但在實務上是完全不同的概念放在一起考真的很...答案是沒有，不要再相信什麼考到RAC薪水就會高20%這種說法了。

什麼是RAC證照?

根據台灣RAPS官網的介紹，

美國醫療法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 自1976成立以來，迄今全球已有數萬名法規專業的會員。學會提供醫藥醫材產品法規情報、每日法規發展動向、深入的法規問題分析、專業開發解決方案…等，並有全球專業人士參與年會及各種實體及線上課程教育訓練，為法規專業人士提供多元而豐富的學習主題與平台。因應全球醫療保健產業對於法規專業人員能力認證的強烈需求，發展出唯一的一份學士後醫藥醫材法規人才認證 Regulatory Affairs Certification (RAC)，該證照在諸多國家（如：歐、美、日、韓…等）富有公信力，其中認證的核心職能，亦是台灣許多大型藥廠招募人才的優先條件，該證照不僅認證了法規人員的專業知識，更促使法規人員對於醫藥醫材產品的生命週期有了完整的認識，持有該證照的專業人士，有助於其收入水平的提升，迄今為止在40多個不同國家中已有超過7,000人持有該專業證照。

考試的感覺是什麼?

如果你考過托福或GRE的話，可以和你說場地和氣氛蠻像的，但蠻輕鬆的，因為沒考過也不會怎樣XD，不像是GRE或托福沒過你要的分數壓力就大大大大了。打倒萬惡ETS…這時想念GRE名師方有毅，讓我們帶著夢想，把更多對病人很有幫助的產品帶到世界!

120分鐘考一百題選擇題，全英文出題。有記憶型，分析型和狀況題，需要一些實務經驗。

舉例:有個藥品變更了一級包材，需要向FDA申請PAS、CBE、CBE30 或 annual report的哪一種。

考試的資格是什麼?

學士加3年RA相關或類似經驗

碩士加2年RA相關或類似經驗

博士加1年RA相關或類似經驗

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