醫療器材查驗登記審查準則§17 | 美容美髮公開資訊
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料：一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、 ...
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醫療器材查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
第2 條. 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告 ... Read More
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 美容美髮公開資訊
一、醫療器材查驗登記（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。 （二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材 ... Read More
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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 | 美容美髮公開資訊
本標準依藥事法第一百零四條之二第二項規定訂定之。 第2 條. 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： 一、新藥（一）新成分製劑之藥品查驗 ... Read More
案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？ | 美容美髮公開資訊
2020年2月25日 — 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ... Read More
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 美容美髮公開資訊
2020年5月14日 — 依據《第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢. 表》(FDA 器字第1061602882 號公告，106 年5 月4 日)及《第一等. 級國產( ... Read More
臨櫃辦理地址在哪裡? | 美容美髮公開資訊
2020年2月25日 — 一、醫療器材查驗登記 （一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。 （二）第一等級醫療器材及 ... Read More
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 美容美髮公開資訊
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表. 注意事項：. 1. 送件時請備妥完整送審文件並確實填寫本表，申請資料應按本表次序逐項檢附並分類 ... Read More
醫療器材簡介 | 美容美髮公開資訊
醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法 ... 體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 ... 人體試驗管理辦法第2條. Read More
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