202103 祥翊製藥傳佳音前列腺素無菌針劑獲美藥證增添營運 ... | 美容美髮公開資訊
(2021年3月29日)專精於高門檻原料藥及製劑開發製造的祥翊製藥(公司代號：6676)近日傳出好消息，用於治療產後出血的CarboprostTromethamineInjection,0.25 ...
(2021年3月29日)專精於高門檻原料藥及製劑開發製造的祥翊製藥(公司代號：6676)近日傳出好消息，用於治療產後出血的Carboprost
Tromethamine Injection, 0.25
mcg/mL無菌針劑學名藥，日前順利獲得美國FDA上市核准，躋身於美國第三家的供應商，搶攻超過5千萬美元市場規模的商機。
祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示：「憑藉著深厚的研發及技術能力，祥翊製藥自行研發的利基型產品前列腺素Carboprost針劑順利獲得美國FDA審查核可，將於美國上市銷售。注射劑藥品生產門檻高且國際法規愈趨嚴格，競爭者有限，預計上市後將可挹注公司營收躍升的動力。」吳永連博士說：「Carboprost無菌針劑是祥翊製藥在美國上市的第5項產品，該藥品在中國大陸的市場超過8千萬美元，我們已積極佈局搶攻市場，對後續營運深具信心。」
為因應全球對高品質藥物的需求及國際學名藥市場的成長趨勢，祥翊製藥結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規及市場行銷等專業人才，已開發多項產品並陸續進行美國學名藥申報，目前尚有3項產品正在美國FDA審查中。近期送件的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等，美國市場規模達2億4千萬美元；祥翊自行開發製造原料藥，垂直整合發展粉針，並與美國銷售夥伴合作，發展水針產品，進行全面佈局；其他兩項用於止血及高血壓適應症的產品也皆為高技術門檻的利基產品，一旦通過認證，將可推動祥翊製藥在競爭激烈的國際市場中脫穎而出，有助於營收的大力推升。
祥翊製藥具備由上游原料藥到下游製劑整合開發能力，藉由發展特色技術、建置獨特設備，聚焦特用藥物(Specialty
Pharmaceuticals)之開發，致力於成為高端藥品開發與製造專家，並期許在國際藥品市場上嶄露頭角。目前已獲得57項國際專利的保護，全球各地藥物主檔案之註冊超過7件，以完整紮實的研發能力與自主的創新實力，掌握學名藥崛起的商機。
自2019年以零缺點的優秀成績通過美國FDA查廠，祥翊製藥擁有製造口服、針劑與外用製劑產品銷往美國的通行證，顯示該公司在研發技術能力及法規品質上具備高度的國際市場競爭力。公司亦提供委託開發與製造(CDMO)服務，迄今已完成及執行中的合作案...
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祥翊製藥股份有限公司創立於西元2005年，初期以開發505(b)2新藥為目標，主要為改善頭頸癌病患對放療及化療的副作用，增加其對放化療的耐受度以完成預訂的 ... Read More
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