聯亞生技COVID | 美容美髮公開資訊
UBI/聯亞集團的研發及製造團隊更是自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發起,立即承擔此救人救世的使命,日以繼夜地投入新冠疫苗的開發。UB-612疫苗採用的是當前 ...
2021-04/16 聯亞生技COVID-19疫苗第二期臨床試驗已完成收案 合格受試者均已於4月15日前完成第一劑之施打聯亞生技宣佈,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。
UB-612疫苗第二期臨床試驗自今年1月底開始收案,在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及12間醫院臨床試驗執行團隊的全力以赴之下,原本預計招募3,500位核心族群受試者,最後有4,142位登記參與受試,包括844位65歲以上之年長者。經過體檢篩選後,合格受試者均已於4月15日前完成第一劑之施打,人數超過衛福部對於取得台灣EUA之要求。預計5月中所有核心族群之受試者可完成兩劑疫苗之施打,力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出EUA申請,7月中獲准開始供應疫苗,以因應國內外防疫需求。
聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士表示,UB-612疫苗的開發進展能夠如此快速,衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心、中研院、臨床試驗委託研究機構StatPlus、試驗主持人、協同主持人、臨床研究護理師的通力合作,以及受試者的熱情參與是關鍵因素。聯亞生技對於所有外部單位及受試者的使命感與貢獻深表感激。同時感謝彰化永福會王進財牧師與彰化、台中地區眾教會牧師的大力支持與協助,以及前衛生署長楊志良博士加入臨床試驗,讓年長族群之收案劃下完美的句點。
UBI/聯亞集團的研發及製造團隊更是自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發起,立即承擔此救人救世的使命,日以繼夜地投入新冠疫苗的開發。UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」(subunit)疫苗技術,並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的設計,保留最關鍵的部分,能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受體結合部位(receptor binding domain;RBD)產生高效中和性抗體;此外,經過精準設計的Th/CTL混合胜肽可以活化並引發T細胞之記憶反應和效用功能,以提高疫苗的有效性、安全...
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