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本土生技藥廠的CRA(Clinicalresearchassociate)或專案人員(跨國藥廠現多為請CRO代聘CRA至公司上班),主要工作為找尋研究合作夥伴、臨床試驗伙伴以及 ...
本文為經過板友同意後,進一步編撰的文章,感謝原作 者的奉獻,在此回饋給更多板友。 網誌好讀版:http://tinyurl.com/8gvu8fp[1] CRO (Contract Research Organization / Clinical Research Organization) 是一個專業分工的生技服務業,分為規劃與執行等許多環節,各環節中每個人的 工作內容皆不相同,依照發生流程簡述各工作內容如下: 依法規撰寫計畫書 (需與醫師以及廠商開會討論),計畫書送審,與醫院協調與簽約等事項 (Site Star-up Specialist),臨床試驗主持人會議,而 Monitor (一般大家所稱的 CRA 皆為此類別)則需至醫院檢閱病例報告表 (Case Report Form, CRF)、計畫書 與病歷以及確認 CRC (Clinical Research Coordinator) 工作品質,嚴重不良反 應通報,統計與數據資料分析,報告書撰寫等。 本土生技藥廠的 CRA (Clinical research associate) 或專案人員 (跨國藥廠現 多為請CRO代聘CRA至公司上班),主要工作為找尋研究合作夥伴、臨床試驗伙伴以 及確保CRO及其CRA的工作品質,並與醫師們維持良好的關係。 雖說用人不疑,疑人不用,但坦白說,目前很多 CRO 的 CRA 品質很不穩定,且由 許多廠商與 CRC 得知,很多臨床試驗計畫一年可以換到三個CRA,每換一個人都是 半途接手,且計畫書剛弄熟就又走了,造成試驗時程的拖延與金額的損失。背負著 計畫成敗的我們,要假想錢皆出自於我們手中,怎麼能有辦法心平氣和的去看待此 事呢!? 不過CRO要換人,也許它也有它的難處 (這可能就要問眾多的CRA了),我們 也無法強逼他完全不准換,所以對 CRO 的監察就很重要了。 在此呼籲想進此行的先進與後輩,請確認興趣與工作內容後再踏入您將來的工作, 雖說找工作不易,但也請為大環境的品質以及您個人的履歷著想。 關於如何成為好的臨床試驗專員,以及原作者的求職心得, 請至Connectome 部落格:http://...[感想] CRO面試心得 | 美容美髮公開資訊
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星思生技股份有限公司統編是多少?統一編號:66484168
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艾瑞士國際股份有限公司統編是多少?統一編號:54583050
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