未上市:祥翊前列腺素無菌針劑獲美藥證,預計第三季登興櫃 | 美容美髮公開資訊
2021年3月30日—全天候提供觀眾國內外最新財經新聞資訊與節目。...祥翊製藥(6676)近日傳捷報,用於治療產後出血的CarboprostTromethamineInjection,0.25 ...
祥翊製藥(6676)近日傳捷報,用於治療產後出血的Carboprost Tromethamine Injection, 0.25 mcg/mL無菌針劑學名藥,已順利獲得美國FDA上市核准,躋身於美國第三家的供應商,搶攻超過5千萬美元市場規模的商機。祥翊已公開發行,預計第三季登興櫃。
祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示,注射劑藥品生產門檻高且國際法規愈趨嚴格,競爭者有限,預計上市後將可挹注公司營收躍升的動力。Carboprost無菌針劑是祥翊製藥在美國上市的第5項產品,該藥品在中國大陸的市場超過8千萬美元,我們已積極佈局搶攻市場,對後續營運深具信心。
因應全球對高品質藥物的需求及國際學名藥市場的成長趨勢,祥翊製藥結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規及市場行銷等專業人才,已開發多項產品並陸續進行美國學名藥申報,目前尚有3項產品正在美國FDA審查中。
近期送件的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達2億4千萬美元;祥翊自行開發製造原料藥,垂直整合發展粉針,並與美國銷售夥伴合作,發展水針產品,進行全面佈局;其他兩項用於止血及高血壓適應症的產品也皆為高技術門檻的利基產品,一旦通過認證,將可推動祥翊製藥在競爭激烈的國際市場中脫穎而出,有助於營收的大力推升。
祥翊製藥目前已獲得57項國際專利的保護,全球各地藥物主檔案之註冊超過7件,以完整紮實的研發能力與自主的創新實力,掌握學名藥崛起的商機。公司亦提供委託開發與製造(CDMO)服務,迄今已完成及執行中的合作案超過15件。祥翊已公開發行,內部已規劃,第三季送件申請登興櫃。
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