[新聞] 杏輝再增3款藥出包下架最重恐遭廢止GMP資格 | 美容美髮公開資訊
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原文內容:(中央社記者張茗喧台北7日電)杏輝藥品頻出包,今天再增3款藥品將回收,包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,累計下架達23 ...
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作者laptic (靜夜聖林彼岸花)
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標題[新聞] 杏輝再增3款藥出包下架 最重恐遭廢止GMP資格
時間Wed Oct 7 18:07:02 2020
1.原文連結: ※過長無法點擊者必須縮網址 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010075007.aspx[1] 2.原文內容: (中央社記者張茗喧台北7日電) 杏輝藥品頻出包,今天再增3款藥品將回收,包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30 毫克,累計下架達23款,若未完備改善報告、通過突襲稽查,最重恐廢GMP資格,禁止再 生產藥品。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工 作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 食藥署除要求全面回收外,也要求杏輝藥廠自主清查其他產品狀況,意外查出多達20幾款 藥出問題,必須下架回收,也被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。 杏輝今天召開記者會向大眾道歉,杏輝總經理白友烺表示,有疑慮產品不限批號、規格全 面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 不過,杏輝在新聞稿中卻意外透露又有3款藥將下架,分別為杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊、杏輝 咳定平錠及杏輝安嗽錠30毫克,累計下架藥品增至23款。 食藥署監管組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪時表示,昨天已接獲杏輝口頭通知,預計還有 3款藥因溶離度、主成份含量不合格,將全面下架,但目前尚未收到杏輝提出的回收計畫。 遲蘭慧說,截至目前,杏輝累計下架藥品達23款,這些藥品目前均停產、暫停出貨,將逐 一確認杏輝提出的改善報告無誤,且突襲稽查通過後,才可能恢復生產及供貨,若稽查仍 未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。 遲蘭慧指出,目前食藥署已收到先前下架20款藥品的改善報告,但內容仍不完整,報告中 必須詳細說明為何會發生這次事件,例如是否為標準作業程序(SOP)未落實以及是否將 檢討品質系統問題,避免類似事件再次發生,她也對杏輝喊話「要提早恢復生產,報告提 出就要盡快。」 針對杏輝違反GMP規定...
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Re | 美容美髮公開資訊
大概補充: 在上個星期中被列入嚴重違反GMP 藥商、爾後自主啟動回收的涉事產品: ・「杏輝」胃邁寧錠(衛署藥製字第019617號) ・「杏輝」咳定舒糖漿(衛 ... Read More
Re: [請益] 杏輝&杏國 | 美容美髮公開資訊
好的,讓我們來釐清一些的投資原理杏輝,本業是醫療器材通路商,在全台有1211間據點, 銷售產品有西藥,中藥,藥用化妝品,營養品等等, 近三年(2017~2019)的 ... Read More
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