中華民國製藥發展協會 | 美容美髮公開資訊
台灣生醫研發能量強,企業應變能力強,加上是全球第四個建立孤兒藥法案的國家,而具發展優勢。據統計,台灣已有7家藥廠獲FDA通過以孤兒藥的快速通關方式發展新藥。其中, ...
台灣生醫研發能量強,企業應變能力強,加上是全球第四個建立孤兒藥法案的國家,而具發展優勢。 據統計,台灣已有7家藥廠獲FDA通過以孤兒藥的快速通關方式發展新藥。其中, ...
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台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵瞄準罕藥藍海 | 美容美髮公開資訊
2021年3月16日 — 目前,台灣孤兒藥產業,有超過20家藥廠公司透過美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥的快速通關方式發展。至今已有中橡、智擎、中裕,3家藥廠開發的3款孤兒 ... Read More
孤兒藥市場台廠有利基 | 美容美髮公開資訊
若產品獲取孤兒藥資格,大多可享有快速通關的審查資格,未來上市後也可能享有自由定價、獨占市場等優惠條件。 台灣於2000年公布實行罕藥法,為繼美國、日本、澳洲與 ... Read More
財團法人罕見疾病基金會 | 美容美髮公開資訊
其實罕病絕大多數都是先天基因缺損,目前的孤兒藥雖然無法達到完全診治,但在危急之刻的救治以及 ... 這項成就,環顧世界各國,台灣雖小,卻顯得我們的珍貴與稀有。 Read More
中華民國製藥發展協會 | 美容美髮公開資訊
台灣生醫研發能量強,企業應變能力強,加上是全球第四個建立孤兒藥法案的國家,而具發展優勢。 據統計,台灣已有7家藥廠獲FDA通過以孤兒藥的快速通關方式發展新藥。其中, ... Read More
台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵瞄準罕藥藍海 | 美容美髮公開資訊
受益美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER),2020年孤兒藥獲批創10年新高,擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個,更佔2020年獲批新藥的60.4%。國際罕病日(每年二月 ... Read More
孤兒藥上市審核趨嚴!台灣近20家孤兒藥概念股何去何從? | 美容美髮公開資訊
2017年8月21日 — 台灣孤兒藥概念股有:中橡Myozyme(已取得藥證)、智擎PE02(已拿藥證)、基亞PI-88(三期臨床失敗)、藥華P1101(歐盟申請藥證)、台微體TLC178、安成生 ... Read More
《產業》國際罕藥藍海台灣孤兒藥產業突起 | 美容美髮公開資訊
2021年3月23日 — 台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠,異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵。 據統計,罕見疾病的平均確診時間長達5~7年,而目前已知逾7,000種罕病, ... Read More
台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵瞄準罕藥藍海 | 美容美髮公開資訊
2021年3月16日 — 受益美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER),2020年孤兒藥獲批創10年新高,擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個,更佔2020年獲批新藥的60.4%。 Read More
新藥投資策略:孤兒藥篇(一) | 美容美髮公開資訊
台灣可善用孤兒藥法規靈活變化 — 其實台灣生技公司對孤兒藥並不陌生,但期待本文帶給投資界更深層的孤兒藥商機認識。 2016善用孤兒法案(第一篇)-01. 各國均有 ... Read More
罕見疾病藥品現藍海向各領域人才招手生醫產業趨勢與投資論壇 ... | 美容美髮公開資訊
2021年4月6日 — 台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠,異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵。 日前(3/23)元富證券與環球生技月刊共同主辦的《台灣罕見疾病藥品大未來》 ... Read More
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