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新竹縣竹北市 經歷不拘 大學The positions primary responsibility is to plan, organize and implement strategies and activities required to acquire regulatory approval for new and revised product lines. Essential Functions •Participate in the product development team throughout all phases to ensure FDA, CE mark, and other international regulatory requirements are incorporated as part of the development process. •Evaluate medical device regulations and develop strategies for bringing products to market. * Remain informed regarding new regulations or changes to existing regulations and communicate relevant information to project team and QM team. •Identify, select, initiate and close-out appropriate investigational sites for clinical studies. •Monitor those sites in order to ensure that studies are carried out according to the study protocol and in accorda...
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