查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
一、申請查驗登記藥品所用之原料,如依據藥典者,應依序註明藥典名稱、年次、版次及頁數。但依據之藥典,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典、或其他經 ...,一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、國產醫療器材製造業或輸入醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。·三、原核准之醫療器材許可證影本。·四、 ...,一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、新增或變更之有效成分符合藥品優良製造規範證明文件。四、該原料藥技術性資料經中央衛生主管機關核准 ...,法規名稱:,藥品查驗登記審查準則EN.法規類別:,行...
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藥品查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
一、申請查驗登記藥品所用之原料,如依據藥典者,應依序註明藥典名稱、年次、版次及頁數。但依據之藥典,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典、或其他經 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、國產醫療器材製造業或輸入醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。 · 三、原核准之醫療器材許可證影本。 · 四、 ... Read More
藥品查驗登記審查準則§49 | 美容美髮公開資訊
一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正本。 三、新增或變更之有效成分符合藥品優良製造規範證明文件。 四、該原料藥技術性資料經中央衛生主管機關核准 ... Read More
藥品查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
法規名稱:, 藥品查驗登記審查準則 EN. 法規類別:, 行政> 衛生福利部> 食品藥物管理目. 附檔:. 附件一藥品製劑包裝限量表.PDF · 附件二新藥及新劑型、新使用 ... Read More
藥品查驗登記審查準則歷史法規 | 美容美髮公開資訊
法規名稱:, 藥品查驗登記審查準則 EN. 修正日期:, 民國109 年06 月12 日. 法規類別:, 行政> 衛生福利部> 食品藥物管理目. 附檔:. 附件一藥品製劑包裝限量表. Read More
罕見疾病藥物查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
本準則依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法) 第十五條及第二十二條之規定訂定之。 第2 條. 申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及 ... Read More
藥品查驗登記審查準則§38 | 美容美髮公開資訊
第38-1 條. 申請新成分新藥查驗登記,除依第三十九條規定外,另應提供下列資料: 一、研發階段在我國進行第一期(Phase I) 及與國外同步進行第三期樞紐性 ... Read More
藥品查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結: ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 美容美髮公開資訊
醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/ ... Read More
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